Сертификация и контроль качества лекарственных препаратов
Сертификация и контроль качества лекарственных препаратов
Расширение арсенала лекарственных средств в результате их синтеза или получения из природных источников, возрастающая доступность лекарственных средств вследствие международного сотрудничества делают необходимым усиление контроля за их биоэквивалентностью и качеством. Фармацевтический анализ в зависимости от фармакологического действия лекарства предусматривает определение основных компонентов и сопутствующих примесей в лекарственных формах.
Нормативная документация
Анализы проводятся в соответствии с фармакопейными статьями, утвержденными государственным фармакопейным комитетом Минздрава РФ.
Конфигурация оборудования
Газовый хроматограф серии "Хроматэк - Кристалл" | |
Детектор | ПИД, ТИД, ЭЗД |
Испаритель насадочный | |
Испаритель капиллярный с делением потока | |
Колонки хроматографические | Капиллярные и насадочные колонки в соответствии с нормативной документацией. |